Validation Expert CSV (m/w/d)
- LORENZ Life Sciences Group
- Frankfurt
- Berufserfahrung
- Vollzeit
- Publiziert: 2023-09-25
LORENZ – Das sind wir
LORENZ ist ein führender Anbieter von Softwarelösungen für den digitalen Datenaustausch zwischen der pharmazeutischen Industrie und den Zulassungsbehörden. Wir sind unmittelbar daran beteiligt, notwendige Medikamente und Therapien für Patienten schneller zugänglich zu machen. Unseren Erfolg verdanken wir einer agilen und flexiblen Organisationsstruktur mit kurzen Entscheidungswegen. Um auch weiterhin das Leben von Menschen zu verbessern, sind wir ständig auf der Suche nach neuen Talenten.
Du bist motiviert, gemeinsam mit uns die Effizienz des Arzneimittelzulassungsprozesses zu steigern? Dann werde Teil unseres Teams!
Du bist motiviert, gemeinsam mit uns die Effizienz des Arzneimittelzulassungsprozesses zu steigern? Dann werde Teil unseres Teams!
Das kannst Du gemeinsam mit uns bewegen
- Du bist für die Pflege, Optimierung und Weiterentwicklung unserer Gesamtvalidierungsstrategie für die LORENZ Software-Lösungen verantwortlich
- Du sorgst für die Qualifizierung/Validierung interner Tools, z. B. CI Server, Versionskontrollsystem, usw.
- In Zusammenarbeit mit den Produktteams sowie den relevanten Stakeholdern wählst du die geeigneten Tools aus, um alle Validierungs- und Testaktivitäten aufeinander abzustimmen
- Auch die Verantwortung für die Validierungsdokumentation (IQ, OQ) sowie die kontinuierliche Aktualisierung der Dokumente in Abstimmung mit den Entwicklungsteams fällt in deinen Aufgabenbereich
Darum passt Du zu uns
- Du hast ein naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen oder verfügst über eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
- Du hast einschlägige Erfahrungen in der computergestützten Systemvalidierung (CSV)
- Dir sind die Vorschriften, Richtlinien und Konzepte wie GAMP5, 21 CFR Part 11, GxP und User Requirements Specification (URS) vertraut
- Idealerweise hast du gute Kenntnisse von Tools, die im Zusammenhang mit Validierung und Tests oder in der agilen Softwareentwicklung für die Verwaltung von Testfällen, zur Fehlerverfolgung und zur Testautomatisierung eingesetzt werden
- Deine sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab
Damit punkten wir bei Dir
- Flexible Arbeitszeiten sowie Optionen zum mobilen Arbeiten
- Gestaltungsfreiraum und Zusammenarbeit auf Augenhöhe
- Unterstützung bei persönlicher und beruflicher Entwicklung
- Moderne und wählbare IT-Ausstattung
- Inhabergeführtes Unternehmen, das großen Wert auf eine familienfreundliche Arbeitsatmosphäre legt
- Firmeneigenes Bonussystem
- Schickes und modernes Büro, das ergonomisch ausgestattet ist
- Company Bike Leasing sowie kostenlose Firmenparkplätze
- Get Together Culture - Firmen- und Teamevents zur Stärkung des Zusammenhalts.
Auf was wartest Du noch?
Deine Bewerbung ist nur ein Klick entfernt!
Du suchst doch noch Antworten auf Deine Fragen? Gerne beantwortet Andrea Siebert aus dem HR-Team Deine offenen Fragen. Sie freut sich auch auf Deinen Anruf unter der Nummer +49 6978991-360 oder Deine E-Mail an hr@lorenz.cc!
Übrigens: auch wenn nicht alle Anforderungen auf Dein Profil passen, kannst Du dennoch der/die richtige Kandidat/in für uns sein! Neben Deinen fachlichen Fähigkeiten zählt vor allem, dass du für Deinen Job brennst und Lust hast, gemeinsam mit uns etwas zu bewegen!
Du suchst doch noch Antworten auf Deine Fragen? Gerne beantwortet Andrea Siebert aus dem HR-Team Deine offenen Fragen. Sie freut sich auch auf Deinen Anruf unter der Nummer +49 6978991-360 oder Deine E-Mail an hr@lorenz.cc!
Übrigens: auch wenn nicht alle Anforderungen auf Dein Profil passen, kannst Du dennoch der/die richtige Kandidat/in für uns sein! Neben Deinen fachlichen Fähigkeiten zählt vor allem, dass du für Deinen Job brennst und Lust hast, gemeinsam mit uns etwas zu bewegen!